<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN">
<HTML><HEAD>
<META content=text/html;charset=iso-8859-1 http-equiv=Content-Type>
<META name=GENERATOR content="MSHTML 8.00.6001.18828"></HEAD>
<BODY style="PADDING-LEFT: 10px; PADDING-RIGHT: 10px; PADDING-TOP: 15px" 
id=MailContainerBody leftMargin=0 topMargin=0 CanvasTabStop="true" 
name="Compose message area">
<DIV><FONT face=Calibri>Looking for some guidance, especially from 
hospitals/facilities disposing of Pharmaceutical waste in the State of 
Florida.</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>Per the copy of the email below the Florida Dept. of 
Health Drugs, Devices and Cosmetics Division requires that all Prescription 
Pharmaceuticals leaving the hospital/Facility be inventoried, etc.&nbsp; My 
question to this agency was does that apply to Hazardous Waste Pharmaceuticals 
generated in numerous areas of the hospital&nbsp; (OR, ER ICU, Patient Rooms, 
Med Rooms, etc) and include but are not limited to&nbsp;: Partially used Vials, 
ampoules, Syringes with needles, IV Bags, pills (Potentially some that may be 
contaminated with blood also).</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>I am not interpreting their regulations but have 
attached the response below.</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>I am asking for guidance from any facility out there who 
inventories every Hazardous or Non Hazardous Prescription Pharmaceutical before 
its placed into a black, yellow,&nbsp;white or whatever color your facility is 
using to dispose of your non-viable pharmaceutical waste.</FONT></DIV>
<DIV>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>I would appreciate any assistance so I can share with 
other facilities around the state</FONT><FONT face=Calibri>.</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>
<DIV dir=ltr align=left><SPAN class=881450219-29102009><FONT color=#000080 
face=Calibri>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000>Dear Mr. 
Stewart:</FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT 
color=#000000></FONT></SPAN>&nbsp;</P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000>Thank you for 
contacting the Florida Department of Health regarding compliance with Florida's 
prescription drug distribution laws and regulations.&nbsp; </FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT 
color=#000000></FONT></SPAN>&nbsp;</P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000>You have raised 
several issues in your email. <SPAN>&nbsp;</SPAN>First and foremost, I am not an 
attorney and cannot provide you with legal advice. <SPAN>&nbsp;</SPAN>Please be 
aware that any efforts to assist you with navigating the Department's laws and 
rules does not constitute Department action and, thus, is not a defense against 
any present or future violations found by the Florida&nbsp;Department of Health. 
<SPAN>&nbsp;</SPAN>May I direct you to the&nbsp;rule that currently addresses 
<FONT color=#ff0000><STRONG>records that are required to be maintained by 
pharmacies prior to the prescription drugs leaving the premise</STRONG></FONT>, 
which is Chapter&nbsp;64F-12.012, Florida Administrative Code, subsection (2)(d) 
Records of Drugs, Cosmetics and Devices, provided below.</FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT 
color=#000000></FONT></SPAN>&nbsp;</P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt 0.5in" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000>(2) Any person 
engaged in the manufacture of prescription drugs, the wholesale distribution of 
prescription drugs, or otherwise receiving or distributing prescription drugs 
must maintain records as follows:</FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt 0.5in" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000>(d) Records to 
document the distribution of prescription drugs required by Section 499.0121(6), 
F.S., and this rule are to be created during the transaction (i.e., at the time 
of order, receipt, processing, picking or shipping) and not retroactively 
created. <SPAN>&nbsp;</SPAN><FONT color=#ff0000>A pharmacy</FONT> or other 
person authorized to possess prescription drugs that <STRONG><FONT 
color=#ff0000>transfers prescription drugs to an establishment 
performing</FONT></STRONG> reverse distribution services or </FONT><FONT 
color=#ff0000><STRONG>destruction activities must prepare or have prepared an 
inventory or other record of the prescription drugs so transferred prior to the 
prescription drugs leaving the premises. In addition to the name, address, and 
license number of the sender and the name, address, and license number of the 
receiving establishment, the record must include the elements set forth in 
paragraph 64F-12.023(3)(a), F.A.C.</STRONG></FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT 
color=#000000></FONT></SPAN>&nbsp;</P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000>Unfortunately, I 
am unable to provide you with the specific answers to your questions, as they 
require an opinion from the Department of Health.<SPAN>&nbsp; </SPAN>The process 
for seeking a formal opinion from the Department regarding the application of 
Florida laws to your specific set of facts is governed by section 120.565, 
Florida Statutes, and Rule 28-105, Florida Administrative Code which deals with 
petitions for declaratory statements. </FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT 
color=#000000></FONT></SPAN>&nbsp;</P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000>I hope this 
information is beneficial to you. <SPAN>&nbsp;</SPAN></FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT 
color=#000000></FONT></SPAN>&nbsp;</P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT 
color=#000000>Sincerely,</FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000>Gregg 
Jones</FONT></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0in 0in 0pt" class=MsoNormal><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"></SPAN><SPAN 
style="FONT-FAMILY: Arial; FONT-SIZE: 10pt"><FONT color=#000000><FONT 
color=#999999 size=1 face="Trebuchet MS">Gregg Jones, RPh</FONT> <BR><FONT 
color=#999999 size=1 face="Trebuchet MS">Compliance Manager</FONT> <BR><FONT 
color=#999999 size=1 face="Trebuchet MS">Florida Department of Health</FONT> 
<BR><FONT color=#999999 size=1 face="Trebuchet MS">MQA Board of Pharmacy/Drugs, 
Devices, and Cosmetics</FONT> <BR><FONT color=#999999 size=1 
face="Trebuchet MS">4052 Bald Cypress Way, C-04</FONT> <BR><FONT color=#999999 
size=1 face="Trebuchet MS">Tallahassee, FL&nbsp;&nbsp; 32399</FONT> <BR><FONT 
color=#999999 size=1 face="Trebuchet MS">850-245-4737 - Phone&nbsp;&nbsp; 
850-413-6982 - Fax</FONT> <BR><FONT color=#999999 size=1 
face="Trebuchet MS">gregg_jones@doh.state.fl.us&nbsp;&nbsp;&nbsp; 
www.doh.state.fl.us/mqa/ddc</FONT> </P>
<P><FONT color=#ff0000 size=2 
face="Times New Roman">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<B></B></FONT><B>&nbsp;<FONT 
color=#ff0000 face="Times New Roman"><I>&nbsp;</I></FONT><I> <FONT color=#ff0000 
face=Arial>“For up-to-date information about H1N1 Swine Flu visit 
</FONT></I></B><A href="http://www.myyflusafety.com/"><B><I><U><FONT 
color=#0000ff face=Arial>www.myyflusafety.com</FONT></U></I></B></A><B><I><FONT 
color=#ff0000 face=Arial> or call 877-352-3581”</FONT></I></B> 
<UL>
  <UL>
    <P><B><FONT color=#999999 size=1 
    face="Trebuchet MS">_____________________________________________________</FONT></B> 
    <BR><B><FONT color=#c0c0c0 size=1 face="Trebuchet MS">DOH 
    Mission</FONT></B><I><FONT color=#c0c0c0 size=1 face="Trebuchet MS">:&nbsp; 
    Promote, protect and improve the health of all people in Florida.</FONT></I> 
    <BR><B><FONT color=#c0c0c0 size=1 face="Trebuchet MS">DOH Vision: 
    A</FONT></B><I><FONT color=#c0c0c0 size=1 face="Trebuchet MS"> healthier 
    future for the people of Florida. </FONT></I><BR><B><FONT color=#c0c0c0 
    size=1 face="Trebuchet MS">DOH Purpose</FONT></B><I><FONT color=#c0c0c0 
    size=1 face="Trebuchet MS">: To protect the public through health care 
    licensure, enforcement and information.</FONT></I> <BR><B><FONT 
    color=#c0c0c0 size=1 face="Trebuchet MS">DOH Focus:</FONT></B><I><FONT 
    color=#c0c0c0 size=1 face="Trebuchet MS"> To be the nation's leader in 
    quality health care regulation.</FONT></I> <BR><FONT color=#999999 size=1 
    face="Trebuchet MS">*******************************************************************************</FONT> 
    <BR><FONT color=#999999 size=1 face="Trebuchet MS">Please note: Florida has 
    a very broad public records law.&nbsp; Most written communications to or 
    from state officials regarding state business are public records available 
    to the public and media upon request. Your e-mail communications may 
    therefore be subject to public disclosure. 
</FONT></P></UL></UL></FONT></SPAN></FONT></DIV></SPAN><BR></FONT></DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>Regards</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>Barry E. Stewart<BR>Training Coordinator/ Regional 
Project Manager</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>HWS, LLC<BR>418 Cypress Road<BR>Ocala, FL 
34472<BR></FONT></DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>cell: 772-216-6649</FONT></DIV>
<DIV>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV>
<DIV>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri>This email and any files transmitted with it may contain 
PRIVILEGED or <BR>CONFIDENTIAL information and may be read or used only by the 
intended <BR>recipient. If you are not the intended recipient of the email or 
any of<BR>its <BR>attachments, please be advised that you have received this 
email in<BR>error <BR>and that any use, dissemination, distribution, forwarding, 
printing, or <BR>copying of this email or any attached files is strictly 
prohibited. If<BR>you <BR>have received this email in error, please immediately 
purge it and all <BR>attachments and notify the sender by reply email or contact 
the sender<BR>at <BR>the number listed.</FONT></DIV>
<DIV>&nbsp;</DIV>
<DIV><FONT face=Calibri></FONT>&nbsp;</DIV></BODY></HTML>