<html xmlns:v="urn:schemas-microsoft-com:vml" xmlns:o="urn:schemas-microsoft-com:office:office" xmlns:w="urn:schemas-microsoft-com:office:word" xmlns:m="http://schemas.microsoft.com/office/2004/12/omml" xmlns="http://www.w3.org/TR/REC-html40">
<head>
<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=iso-8859-1">
<meta name="Generator" content="Microsoft Word 14 (filtered medium)">
<style><!--
/* Font Definitions */
@font-face
        {font-family:Calibri;
        panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4;}
@font-face
        {font-family:Tahoma;
        panose-1:2 11 6 4 3 5 4 4 2 4;}
/* Style Definitions */
p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal
        {margin:0in;
        margin-bottom:.0001pt;
        font-size:12.0pt;
        font-family:"Times New Roman","serif";}
a:link, span.MsoHyperlink
        {mso-style-priority:99;
        color:blue;
        text-decoration:underline;}
a:visited, span.MsoHyperlinkFollowed
        {mso-style-priority:99;
        color:purple;
        text-decoration:underline;}
p
        {mso-style-priority:99;
        margin:0in;
        margin-bottom:.0001pt;
        font-size:12.0pt;
        font-family:"Times New Roman","serif";}
span.EmailStyle18
        {mso-style-type:personal-reply;
        font-family:"Calibri","sans-serif";
        color:#1F497D;}
.MsoChpDefault
        {mso-style-type:export-only;
        font-size:10.0pt;}
@page WordSection1
        {size:8.5in 11.0in;
        margin:1.0in 1.0in 1.0in 1.0in;}
div.WordSection1
        {page:WordSection1;}
--></style><!--[if gte mso 9]><xml>
<o:shapedefaults v:ext="edit" spidmax="1026" />
</xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml>
<o:shapelayout v:ext="edit">
<o:idmap v:ext="edit" data="1" />
</o:shapelayout></xml><![endif]-->
</head>
<body lang="EN-US" link="blue" vlink="purple">
<div class="WordSection1">
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:11.0pt;font-family:&quot;Calibri&quot;,&quot;sans-serif&quot;;color:#1F497D">Ed, you are awesome! Your dedication to getting the word out may be above and beyond your duty as a pretreatment coordinator, but is in line with your position
 as Chair of the Coalition for Safe Medicine Disposal. I&#8217;m glad you sent the letter to DEA and there is no reason you can&#8217;t give programs in your state a heads up. We may have one situation like you describe and I have contact information for the sites, so
 I might check up vs. send info to DEA for follow up. It isn&#8217;t my place to do that, but my coworker and I prepared the guidance and provided training to law enforcement when they began establishing sites. We register sites and receive annual reporting on the
 quantity collected. So&#8230;I think we all balance our interest in preserving programs by passing along knowledge vs. passing along a non-compliant situation for a potential hammer response. Especially in the case where it is more of an awareness issue than a blatant
 attempt to avoid regulation. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:11.0pt;font-family:&quot;Calibri&quot;,&quot;sans-serif&quot;;color:#1F497D"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:11.0pt;font-family:&quot;Calibri&quot;,&quot;sans-serif&quot;;color:#1F497D">Cheers,<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:11.0pt;font-family:&quot;Calibri&quot;,&quot;sans-serif&quot;;color:#1F497D">JV<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:11.0pt;font-family:&quot;Calibri&quot;,&quot;sans-serif&quot;;color:#1F497D"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<div>
<div style="border:none;border-top:solid #B5C4DF 1.0pt;padding:3.0pt 0in 0in 0in">
<p class="MsoNormal"><b><span style="font-size:10.0pt;font-family:&quot;Tahoma&quot;,&quot;sans-serif&quot;">From:</span></b><span style="font-size:10.0pt;font-family:&quot;Tahoma&quot;,&quot;sans-serif&quot;"> pharmwaste-bounces@lists.dep.state.fl.us [mailto:pharmwaste-bounces@lists.dep.state.fl.us]
<b>On Behalf Of </b>Ed Gottlieb<br>
<b>Sent:</b> Thursday, February 26, 2015 1:59 PM<br>
<b>To:</b> pharmwaste@lists.dep.state.fl.us<br>
<b>Subject:</b> [Pharmwaste] DEA needs to do outreach<o:p></o:p></span></p>
</div>
</div>
<p class="MsoNormal"><o:p>&nbsp;</o:p></p>
<div>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:10.0pt;font-family:&quot;Tahoma&quot;,&quot;sans-serif&quot;;color:black">FYI,
<br>
<br>
I just sent this letter to DEA Division Director Arnold.&nbsp; He supervised the writing of the new take back rule.<br>
<br>
Ed<br>
<br>
<br>
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Dear Director Arnold,<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">After seeing yet another news story about a new drop box being installed
<u>outside</u> a law enforcement building, I wrote a letter to the editor (see below), with the intention of sending it to some widely read law enforcement publications.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">I realized that this sort of outreach really should come from the DEA.&nbsp; Please consider how you can effectively communicate the basic requirements of the
 new Controlled Take Back Rule to law enforcement agencies.&nbsp; If that includes the use of letters to the editor, you are welcome to copy any, or all, of my letter.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Regarding a previously submitted question, I still hope for your response regarding the acceptability of a small, frosted Plexiglas view port to detect
 the fill level of a drop box without unlocking it.&nbsp; If personal information can't be read through the view port, is such a feature acceptable?<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Thanks for your consideration of both these issues!&nbsp; I look forward to your response.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Sincerely,<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Ed Gottlieb<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Chair, Coalition for Safe Medication Disposal<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Industrial Pretreatment Coordinator<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Ithaca Area Wastewater Treatment Facility<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">525 3rd Street<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Ithaca, NY&nbsp; 14850<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">(607) 273-8381<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">fax: (607) 273-8433<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><b><span style="color:black">Pharmaceutical Drop Box Programs Need Review</span></b><span style="color:black"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Providing the public with convenient ways to dispose of unwanted medications, especially controlled substances, is an important public service.&nbsp; Removing
 unwanted pharmaceuticals from homes decreases the likelihood of illegal diversion, accidental overdose, and environmental contamination.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">After the US Drug Enforcement Agency (DEA) established the Take Back Initiative in 2010, what had been a small number of existing law enforcement collection
 events quickly multiplied.&nbsp; The ninth and final DEA event, on September 27, 2014, included 4,076 agencies collecting 309 tons of unwanted medications at 5,495 sites in just four hours!
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">To increase disposal convenience, a steadily growing number of law enforcement agencies (and pharmacies, mainly for non-controlled collection[JPL1] ) have
 installed permanent drop boxes at their locations.&nbsp; Thanks to wide community support, and some limited funding from state agencies and others, new drop boxes continue to be installed.
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Kudos to all of you that have taken the lead on this important issue!&nbsp;
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">But, are you aware that your drop box program may need to be modified to be compliant with recent changes to federal take back rules?&nbsp; This letter was
 inspired by reading multiple stories of new drop boxes being installed that are in violation of a new federal rule.
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Late in 2014, the DEA issued a rule regulating the take back of controlled substances.&nbsp; [http://www.deadiversion.usdoj.gov/drug_disposal/fact_sheets/disposal_public.pdf]<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">The big change is that pharmacies can now apply to take back controlled pharmaceuticals.&nbsp; Since the rule does not require participation, and provides no
 funding, it may be quite some time before a pharmacy near you participates.&nbsp; Law enforcement programs remain the primary method for safe disposal.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">I want to mention that once the new rule was in place, the DEA announced the end of the hugely successful Take Back Initiative.&nbsp; That decision has left
 many law enforcement agencies struggling to find funding to keep their one day and/or drop box collection programs going.&nbsp; It is going to be a tough transition time.
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Back to my main point...the rule also specifies how law enforcement collects controlled substances.&nbsp; Please take the time to make sure your program is
 in compliance with the new rule.&nbsp; To find the references below, the full rule is located at:
<a href="http://www.deadiversion.usdoj.gov/fed_regs/rules/2014/2014-20926.pdf">http://www.deadiversion.usdoj.gov/fed_regs/rules/2014/2014-20926.pdf</a><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Here are a few details, specific to law enforcement, which should be part of your review check list.
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">1. Boxes must be inside buildings.&nbsp; The DEA is looking for active monitoring.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">§ 1317.35 Collection by law enforcement. (3) Collection receptacles located inside law enforcement's physical address.&nbsp;&nbsp; Also:<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">§ 1317.75 Collection receptacles (d) (1) Inside a collector's registered location, inside law enforcement's physical location, or at an authorized long-term
 care facility;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">2. Signage must indicate that Schedule II-V controlled and non-controlled substances are acceptable and that Schedule I controlled is not. [§ 1317.75 (e)
 (4)].&nbsp; (I had to add this wording to my programs signage using stickers.)<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">3. Collected medications must be &#8220;stored in a manner that prevents the diversion of controlled substances and is consistent with that agency's standard
 procedures&#8230;&#8221; [§ 1317.35 (c)]&nbsp; (We wrote an SOP specifying that inventory of the contents was not necessary.&nbsp; Identifying and counting so many controlled substances isn&#8217;t practical.&nbsp; This also cleared to way to be in compliance with our state accreditation
 rules.)<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">4. The box must contain an opaque inner liner that, upon removal, must be labeled as specified in your departments SOP.&nbsp; If custody is to be transferred
 to a reverse distributor, a specific list of labeling requirements must be followed. [§ 1317.35]<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">For those of you holding take back events, you can authorize non-law enforcement personnel to assist with required, and voluntary, activities including:&nbsp;
 receiving, weighing, separating controlled from non-controlled, removing unacceptable items (sharps, mercury), inventorying, etc. [Executive Summary: J. Prohibition on Handling, Sorting, and Inventorying Inner Liner Contents and Mail-Back Package Contents;
 Response to Issues 2 &amp; 3,] <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">If you have any questions about the rule, you should contact your DEA field office.&nbsp; I&#8217;d also be happy to try and answer your questions.&nbsp; Please let me
 know if your DEA field office says something in conflict with your reading of the rule.&nbsp; Thank you.&nbsp;
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">&nbsp;<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="color:black">Keep up the good work!<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:10.0pt;font-family:&quot;Tahoma&quot;,&quot;sans-serif&quot;;color:black"><br>
<br>
<o:p></o:p></span></p>
</div>
</div>
</body>
</html>