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<div class="WordSection1">
<p class="MsoNormal"><span style="color:#1F497D"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<div>
<div style="border:none;border-top:solid #E1E1E1 1.0pt;padding:3.0pt 0in 0in 0in">
<p class="MsoNormal"><b>Subject:</b> Proposed Rule Review and Request for Comments - Extension of Comment Period<o:p></o:p></p>
</div>
</div>
<p class="MsoNormal"><o:p>&nbsp;</o:p></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-size:14.0pt;font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">November 5, 2015 (80 FR 68491) -- Management Standards for Hazardous Waste Pharmaceuticals: Proposed rule; extension of comment period.<o:p></o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-size:7.5pt;font-family:Helvetica-Bold"><o:p>&nbsp;</o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">SUMMARY:
</span></b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">The Environmental Protection Agency (EPA or the Agency) is announcing an extension to the comment period for the proposed rule on the management and disposal of hazardous waste pharmaceuticals published
 in the <b>Federal Register </b>on September 25, 2015. EPA is proposing new hazardous waste pharmaceutical regulations under the Resource Conservation and Recovery Act (RCRA) to improve compliance and thereby enhance protection of human health and the environment.
 Specifically, EPA proposed to revise the regulations to improve the management and disposal of hazardous waste pharmaceuticals and tailor them to address the specific issues that hospitals, pharmacies and other healthcare-related facilities face. The revisions
 are also intended to clarify the regulation of the reverse distribution mechanism used by healthcare facilities for the management of unused and/or expired pharmaceuticals. The comment period is being extended to December 24, 2015.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p>&nbsp;</o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">DATES:
</span></b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">Comments on the proposed rule published September 25, 2015 (80 FR 58014) must be received on or before December 24, 2015</span><span style="font-size:9.0pt;font-family:Melior">.</span><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><b><span style="font-size:12.0pt;font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif;color:red">COMMENTS DUE:&nbsp;
</span></b><span style="font-size:12.0pt;font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">To Tallahassee by Wednesday,
<b>November 25, 2015<o:p></o:p></b></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:12.0pt;font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<div>
<div style="border:none;border-top:solid #E1E1E1 1.0pt;padding:3.0pt 0in 0in 0in">
<p class="MsoNormal"><b>From:</b> Horlick, Susan <br>
<b>Sent:</b> Friday, September 25, 2015 2:16 PM<br>
<b>To:</b> Kiger, Wayne; McBride, Ashanti; Ray, Steve; Tedder, Richard; Tenace, Laurie; White, Kirk; Bayly, Karen; Bentzen, Danielle; Byer, James; Chisolm, Jack; Eckoff, Michael; Fitzsimmons, Michael; 'Goddard, Charles'; Kantor, Karen E.; Knauss, Elizabeth;
 Lubozynski, Tom; Lurix, Joe; Miller, Gary; Patel, Ashwin; Russell, Edward; Valade, Vicky; 'Valin, Debby'; Watkins, Aaron; White, John; Winston, Kathy; Ashwood, Janet; Bahr, Tim; Baker, Bryan; Carrie Kruchell; Horlick, Susan; Kothur, Bheem; Perrigan, Glen;
 Rainey, Julie C.; Russell, Merlin; Tripp, Anthony<br>
<b>Subject:</b> Proposed Rule Review and Request for Comments<o:p></o:p></p>
</div>
</div>
<p class="MsoNormal"><o:p>&nbsp;</o:p></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-size:14.0pt;font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">September 25, 2015 (80 FR 58014) -- Management Standards for Hazardous Waste Pharmaceuticals; Proposed rule.<o:p></o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">SUMMARY:
</span></b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">Some pharmaceuticals are regulated as hazardous waste under the Resource Conservation and Recovery Act (RCRA) when discarded. Healthcare<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">facilities that generate hazardous waste pharmaceuticals as well as associated facilities have reported difficulties complying with the Subtitle C hazardous waste
 regulations for a number of reasons. First, healthcare workers, whose primary focus is to provide care for patients, are not knowledgeable about the RCRA<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">hazardous waste regulations, but are often involved in the implementation of the regulations. Second, a healthcare facility can have thousands of items in<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">its formulary, making it difficult to ascertain which ones are hazardous wastes when disposed. Third, some active pharmaceutical ingredients are listed as acute
 hazardous wastes, which are regulated in small amounts. To facilitate compliance and to respond to these concerns, the U.S. Environmental Protection Agency (EPA or the Agency) is proposing to revise the regulations to improve the management and disposal of
 hazardous waste pharmaceuticals and tailor them to address the specific issues that hospitals, pharmacies and other healthcare-related facilities face. The revisions are also intended to clarify the regulation of the reverse distribution mechanism used by
 healthcare facilities for the management of unused and/or expired pharmaceuticals.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p>&nbsp;</o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">DATES:
</span></b><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">Comments must be received at EPA on or before November 24, 2015.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><b><span style="font-size:12.0pt;font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif;color:red">COMMENTS DUE:&nbsp;
</span></b><span style="font-size:12.0pt;font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif">To Tallahassee by Friday<b>- October 23, 2015<o:p></o:p></b></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><o:p>&nbsp;</o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><b><i><span style="font-size:14.5pt;font-family:&quot;Lucida Handwriting&quot;;color:#7030A1">Susan Horlick<o:p></o:p></span></i></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-size:11.5pt;font-family:BookAntiqua-Bold;color:#7030A1">Environmental Specialist III<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-size:11.5pt;font-family:BookAntiqua-Bold;color:#7030A1">Florida Department of Environmental Protection<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-size:11.5pt;font-family:BookAntiqua-Bold;color:#7030A1">Hazardous Waste Program &amp; Permitting<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-size:11.5pt;font-family:BookAntiqua-Bold;color:#7030A1">Phone (850)-245-8778<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><span style="font-size:11.5pt;font-family:BookAntiqua-Bold;color:#7030A1">FAX (850) 245-8803<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:11.5pt;font-family:Calibri-Bold;color:blue"><a href="mailto:Susan.Horlick@dep.state.fl.us">Susan.Horlick@dep.state.fl.us</a><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><o:p>&nbsp;</o:p></p>
<p class="MsoNormal"><o:p>&nbsp;</o:p></p>
</div>
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